产品价格遭国家医保局问询!心脉医疗回应:降价不低于40%

admin 阅读:134 2024-08-24 06:17:12 评论:0

8月23日,在被国家医保局公开问询相关产品价格是否虚高后,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(证券简称:心脉医疗)再次做出回应,表示愿意下调有关产品价格至7万元左右或以下,降价幅度为40%左右或以上。

产品出厂价5万代理商卖12万,国家医保局罕见公开问询

8月19日,国家医保局向心脉医疗发出公开问询函,其中称,近期连续收到群众信访,反映心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor支架”)价格虚高问题。

国家医保局表示,经初步核实并查询公开信息,心脉医疗Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划,但未改变价差显著超出必要范围等事实。心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险。

对此,国家医保局对心脉医疗发出四连问,要求其公开答复以下问题:

一是详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格,以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。

二是详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额,以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况。

三是详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性,以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。

四是正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。

据了解,这是国家医保局对药械企业进行公开问询。

下调产品价格,心脉医疗回应问询

就国家医保局发布的“灵魂四连问”,心脉医疗8月20日早间即紧急发布澄清公告,表示愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。在2024年上半年,心脉医疗曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通,结合行业内同类产品的定价体系,对问询函相关问题进行了初步答复和解释,并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅,也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。

8月20日开盘,心脉医疗股价大幅度低开。截至当日收盘,报收于83.25元/股,下跌13.89%,换手率6.29%,成交量7.75万手,成交额6.58亿元。

而在本次披露的最新进展公告中,心脉医疗表示,针对相关产品价格问题所引发的社会广泛讨论与关注,向国家医疗保障局及社会各界表达最诚挚的歉意与深刻的反思。并且,心脉医疗决定,在基本不影响出厂价格和利润的情况下,将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下,降价幅度40%左右或以上,价格标准与行业内一致。

而国家医保局此前提出的问询,心脉医疗也做出了回应。

其中,关于出厂价格、终端价格,以及研发投入、生产制造等各项价格构成情况等问题,心脉医疗称,Castor支架作为一体式分支型支架,在产品上市定价时,公司结合行业直管型主动脉覆膜支架和小直径覆膜支架产品的价格情况,还从多个角度综合考量,最终制定了终端价格。

研发费用方面,心脉医疗在Castor支架上市前后已投入约超过1.5亿元。此外,由于Castor支架输送系统升级后的产品目前也正在欧洲开展上市前临床试验,未来5年,Castor支架国内外常规维护等费用预计将至少达到1.2亿元。2021年~2023年,心脉医疗研发投入分别为1.23亿元、1.72亿元以及2.60亿元,占营业收入的比例分别为18.04%、19.22%以及21.94%。

营业成本方面,心脉医疗表示,公司的主营业务成本主要由原材料、人工成本及制造费用构成,生产成本受产量、合格率、材料费等波动影响,具体金额以最终实际财务发生金额为准。

关于期间费用,心脉医疗称公司有严格控制。2023年度,包括销售人员薪酬在内的公司销售费用金额为1.30亿元,管理费用0.55亿元,研发费用1.73亿元。

此外,心脉医疗还按照国家医保局要求,对销售量、销售金额,以及作为生产研发企业的实际利润等情况进行了一一披露。

而对于产品出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性等问题,心脉医疗则表示,Castor支架出厂价格和终端价格之间的价差,归属于承担了备货、手术跟台、教育培训服务、销售回款、推广、搭建分级的经销商网络、仓储及物流配送等职能的独立于公司的外部第三方经销商。

心脉医疗官网显示,该公司于2012年在上海国际医学园区注册成立,2019年首批登陆科创板上市。

心脉医疗专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务,下设4家子公司,包括蓝脉医疗(主营外周静脉业务)、鸿脉医疗(主营外周动脉业务)、拓脉医疗(主营肿瘤介入业务)和美国子公司。公司拥有已上市产品13款,主要涵盖胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等产品,其中3款产品获CE认证。

截至8月23日收盘,心脉医疗报81.00元/股,上涨0.91%。

责编:李文玉 | 审核:李震 | 监审:万军伟

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